生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分。

　　理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。

　　微生物实验室一般具有以下功能：按《中国药典》要求，进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定;按现行《药品生产质量管理规范》的要求，对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定等。

　　生物制药实验室一体化设计装修要点如下：

　　一、布局要点

　　公共区域和实验区域需要明显的分开，并通过门禁进行管控，以防止交叉混淆。其次，清洁区和受控区也需要分开，以避免可能的交叉污染。最后，物流和污物流也需要区分开来，以确保实验室内部的材料和设备的正确处理和安全性。区域的合理划分和管理可以有效地减少实验室内部的交叉感染风险。

　　二、建设要点

　　实验室整体建设材料建议选择表面光滑、耐磨不产尘、易于清洁、不锈蚀、不吸水的材料，如墙面可选择彩钢板、玻璃、不锈钢、玻璃等材质，天花选择装配式彩钢板，地面选择无缝拼接的PVC卷材地板;天花板安装完毕、照明、灭菌、供气管道后的所有缝隙用中性硅胶密封，以保证实验室保持清洁、干燥、安全和卫生。

　　三、洁净要点

　　对于无菌药品和非无菌药品检测环境的洁净度要求，以及对于洁净实验室工程装修的洁净空调、照明电气、灭菌、高纯供气管路等设备的要求。其中施工和验收规范GB50591-2010的要求，强调了设备出厂检验、进场施工过程中的清洁和卫生防护处理的重要性，同时要求安装过滤器前的管道和房间要进行清洁和吹扫，并且高效过滤器在安装时必须一次性拆包并安装密封完成，不可反复拆卸。

　　四、排水方面要点

　　在污、废水系统方面，应设置生活污水与生产废水分流排水管网。生活污水回用于绿化和水景补水、科研生产废水局部和集中处理相结合、被毒菌污染废水及放射性废水就近失活及衰减处理、地面雨水有组织聚拢并经过卵石层过滤后储存回用或排入明渠。

　　五、消防方面要点

　　实验室安全不容忽视，应按照实验室建筑防火规范采纳符合防火等级的防火材料，并设置防火阀、自动喷淋系统、防火信号系统、风管烟气检测系统、室内消火栓和消防泵等消防设施。